El campo de la medicina se asocia inherentemente con un margen mínimo de error. Este principio se extiende a la producción de componentes médicos, enfatizando la necesidad de precisión y el cumplimiento de estándares estrictos. El mecanizado CNC se ha convertido en una tecnología clave en este ámbito, que ofrece facilidad de operación y el potencial de mecanización y automatización.
Al mecanizar componentes médicos para el sector sanitario, los estándares difieren en comparación con el mecanizado de piezas para otras industrias. La producción de componentes médicos debe cumplir con estándares adicionales más allá de los requisitos comunes de gestión de calidad ISO 9001.
Como se describe en la Organización Internacional de Normalización (ISO), las empresas involucradas en el diseño, desarrollo, procesamiento, tratamiento, distribución, implementación, o el servicio de componentes médicos deben demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan consistentemente con los requisitos reglamentarios aplicables y del cliente.
Los componentes médicos deben cumplir con los requisitos de calificación antes de su uso, incluido el cumplimiento de:
ISO 13485: una norma de calificación específica para la industria médica, que profundiza en detalles relacionados con las normas ISO 9001 relevantes para el sector médico. Enfatiza el control de procesos durante la fabricación, cubriendo etapas como la Validación de procesos, la mitigación de riesgos y el control de calidad.
ISO 9001: un estándar de la industria para el aseguramiento de la calidad y la gestión de la producción. Si bien no se limita a ningún sector específico, indica que las normas ISO 9001 controlan todos los procesos de fabricación, lo que ayuda en el ahorro de costos, el desarrollo comercial y garantiza el cumplimiento de las normas establecidas.
ISO 50001: un estándar centrado en la gestión de la energía, que proporciona pautas para que los fabricantes mejoren su eficiencia energética utilizando componentes médicos específicos, mejorando en última instancia la competitividad general y reduciendo los costos de fabricación.
ISO 14001: Comparable a ISO 50001 pero más completo, este estándar de calidad enfatiza la utilización sostenible de la energía. Permite a los fabricantes de componentes médicos reducir el consumo total de energía y la producción de residuos. Es probable que cualquier empresa que cumpla con este estándar de calidad implemente ISO 50001 en sus operaciones diarias.
Los talleres de mecanizado CNC que tienen como objetivo el éxito en el procesamiento de componentes médicos deben tomar medidas adicionales para cumplir con los requisitos y obtener la certificación. El éxito o el fracaso de estos componentes mecanizados puede afectar directamente la vida humana, por lo que es imperativo garantizar el cumplimiento de estándares estrictos.
Algunos requisitos fundamentales para el mecanizado CNC de componentes médicos incluyen:
Tolerancias estrictas: muchos componentes médicos, debido a su pequeño tamaño, requieren tolerancias estrictas, especialmente para los dispositivos que invaden el cuerpo. Estas estrictas tolerancias ayudan a los pacientes a recuperarse más rápido mientras minimizan la invasión.
Geometrías complejas: ciertos componentes médicos requieren geometrías y formas complejas, lo que requiere máquinas con mayor flexibilidad de corte. Las máquinas CNC con movimiento de cuatro o cinco ejes proporcionan la flexibilidad necesaria.
Altos estándares de limpieza: dado que Muchos materiales utilizados en componentes médicos pueden necesitar ser adquiridos por humanos, mantener una limpieza excepcionalmente alta durante todo el proceso de fabricación es crucial.
Rango de materiales: Varios materiales, incluyendo acero inoxidable y PEEK, se utilizan para producir componentes médicos CNC. Las máquinas CNC deben cortar con éxito todos estos materiales durante el proceso de fabricación.
Capacidad de acabado de la superficie: La alta precisión en el acabado de la superficie es de suma importancia.
La mecánica emplea el mecanizado médico de control numérico por computadora (CNC), ya que se alinea con muchos estándares requeridos en esta industria sensible. Estos requisitos incluyen la fabricación de precisión médica compOnents, como:
Implantes médicos: producción de implantes corporales La, incluidos los reemplazos de articulaciones de rodilla y los implantes de articulaciones de cadera, es una de las aplicaciones más efectivas de mecanizado de componentes médicos, por lo que es un uso crucial de esta tecnología.
En conclusión, el mecanizado CNC se ha convertido en una herramienta indispensable en la producción de componentes médicos, asegurando el cumplimiento de estándares rigurosos y contribuyendo al avance de la tecnología sanitaria. La precisión, la versatilidad y el cumplimiento de las estrictas regulaciones hacen que el mecanizado CNC sea una parte integral del panorama de la fabricación médica.
Fabricación de implantes
En la mayoría de los casos, la cantidad de implantes requeridos por los médicos es limitada. Por lo tanto, métodos como el moldeo por inyección tienen poco sentido económico. Esto se debe a que se incurre en el costo innecesario de producción de moldes. Por otro lado, durante el mecanizado médico CNC, los maquinistas pueden usar repetitivamente las mismas herramientas sin afectar los costos de fabricación.
Estos implantes se fabrican con varios materiales, que van desde plásticos (como PEEK) hasta metales (como el titanio). Por lo tanto, al considerar qué método de mecanizado usar, el mecanizado CNC se destaca como una opción viable debido a su capacidad para manejar una variedad de materiales, lo que lo convierte en una excelente opción para tales procesos de fabricación.
Implantes Mecanizados Típicos
Implantes espinales
Implantes de articulación de rodilla
Implantes de articulación de cadera
Materiales adecuados para el mecanizado de implantes
Acero inoxidable (para implantes temporales)
Aleaciones de titanio como Ti6Al4V
Poliethercetona (PEEK)
Aleaciones de cromo cobalto como CoCr28Mo6
Instrumentos quirúrgicos
Más allá de la producción de implantes biológicos, el mecanizado CNC también se emplea para fabricar instrumentos quirúrgicos utilizados por especialistas médicos durante los procedimientos quirúrgicos. Se incluyen instrumentos como tijeras quirúrgicas, tubos de biopsia, accesorios de cuchilla, herramientas de corte, fórceps, soportes para implantes, dobladores de placas y otros componentes metálicos.
Estos instrumentos quirúrgicos deben cumplir con estándares de seguridad adicionales y deben fabricarse con precisión y cuidado. Uno de los requisitos es su facilidad de esterilización.
Dados los requisitos de alta precisión, los fabricantes de equipos médicos pueden utilizar el mecanizado CNC para producir estos instrumentos quirúrgicos. Algunas herramientas e instrumentos solo se pueden producir en cantidades limitadas, y algunas incluso se adaptan a pacientes específicos. Por lo tanto, el mecanizado CNC demuestra ser el método más eficiente y rentable para fabricar estos componentes.
Instrumentos quirúrgicos mecanizados típicos
Pinzas
Soportes
Abrazaderas
Arandelas
Asas
Herramientas de corte
Sierras
Materiales adecuados para el mecanizado de instrumentos quirúrgicos
Aleaciones de titanio
Acero inoxidable, especialmente Acero de grado quirúrgico (AISI 316L)
Componentes mecanizados para la electrónica sanitaria
Los casos en los que el equipo quirúrgico involucra dos piezas de metal no son infrecuentes. Sin embargo, las máquinas CNC pueden fabricar componentes para dispositivos más complejos, como electrocardiogramas, monitores de frecuencia cardíaca, máquinas de resonancia magnética y máquinas de rayos X. Estos artículos de alto valor a veces consisten en cientos de componentes discretos, muchos de los cuales se pueden producir utilizando máquinas CNC.
Ejemplos de piezas de equipo mecanizadas incluyen interruptores, perillas, palancas y componentes más grandes como carcasas de monitor. Como el equipo médico a menudo se mueve de una habitación a otra, todos los componentes deben ser de alta calidad para evitar fallas en la maquinaria. El mecanizado CNC permite una amplia aplicación de procedimientos de tratamiento de superficies para componentes médicos de precisión, lo que garantiza que no haya defectos en la superficie.
En el ámbito de los dispositivos y equipos médicos, la distinción radica entre componentes, implantes e instrumentos quirúrgicos. A diferencia de los implantes y los instrumentos quirúrgicos, es posible que los componentes no requieran biocompatibilidad, ya que es posible que nunca entren en contacto directo con los pacientes. Por lo tanto, se puede emplear una gama más amplia de materiales aplicables al mecanizado CNC.
Dispositivos quirúrgicos de monitorización
El mecanizado de precisión de los componentes de equipos médicos electrónicos garantiza resultados de aplicación precisos. Estos componentes incluyen:
Equipo de diagnóstico
Monitores
Luces
Dispositivos de ultrasonido
Escáneres de imágenes por resonancia magnética (MRI)
Escáneres CT
El mecanizado de dispositivos médicos es un proceso que exige un alto nivel de precisión y precisión. La Alta Precisión es crucial en la industria médica, donde los componentes requieren durabilidad y rendimiento confiable. Fabricamos y suministramos piezas fundidas de inversión y piezas mecanizadas de precisión ampliamente utilizadas en diversos instrumentos y equipos médicos. Estas partes encuentran aplicaciones en dispositivos de diagnóstico, instrumentos quirúrgicos, equipos de análisis de patología, equipos de transporte de pacientes, así como prótesis e implantes ortopédicos. Proporcionamos componentes críticos a los líderes de la industria y nos hemos ganado su confianza a través de asociaciones a largo plazo. Gracias a nuestras capacidades integrales de servicio integral, podemos ofrecer a los clientes entrega rápida y productos de alta calidad, brindando servicio profesional de mecanizado CNC a los clientes.
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